適用范圍
該測(cè)試儀適用于各種材質(zhì)、規(guī)格的醫(yī)用縫合線,包括絲線、合成纖維線等。
標(biāo)準(zhǔn)條件
1. 環(huán)境條件:測(cè)試應(yīng)在溫度為23℃±2℃,相對(duì)濕度為50%±5%的標(biāo)準(zhǔn)大氣條件下進(jìn)行。因?yàn)闇貪穸葧?huì)影響縫合線的物理性能,保持穩(wěn)定的環(huán)境能確保測(cè)試結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
2. 試樣準(zhǔn)備:從同一批次縫合線中隨機(jī)抽取足夠數(shù)量的試樣,保證試樣無明顯缺陷、損傷或扭結(jié)。試樣長(zhǎng)度一般不少于250mm,以滿足測(cè)試過程中夾具夾持及拉伸的要求。
測(cè)試步驟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
1. 裝夾試樣:將試樣一端牢固地夾在測(cè)試儀的上夾具中,另一端夾在下夾具上,確保試樣垂直且無松弛,兩夾具間的初始距離通常設(shè)定為200mm。裝夾過程要避免試樣受到額外的拉伸或扭曲。
2. 拉伸速度:以規(guī)定的恒定速度進(jìn)行拉伸,通常速度為(100 ± 10)mm/min 。合適且穩(wěn)定的拉伸速度能真實(shí)反映縫合線在實(shí)際使用中的受力情況,若速度過快或過慢,可能導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果偏差。
3. 記錄數(shù)據(jù):在拉伸過程中,測(cè)試儀自動(dòng)記錄試樣所承受的力值,直至試樣斷裂。記錄下斷裂時(shí)的最大力值,即斷裂強(qiáng)力,單位為牛頓(N)。對(duì)每個(gè)試樣重復(fù)上述測(cè)試步驟,一般需測(cè)試至少10個(gè)試樣。
結(jié)果計(jì)算與判定
1. 計(jì)算:計(jì)算所有有效測(cè)試數(shù)據(jù)的平均值、標(biāo)準(zhǔn)差等統(tǒng)計(jì)參數(shù)。平均值能反映該批次縫合線斷裂強(qiáng)力的總體水平,標(biāo)準(zhǔn)差可衡量數(shù)據(jù)的離散程度。
2. 判定:將測(cè)試結(jié)果與相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求進(jìn)行對(duì)比。若測(cè)試平均值大于或等于規(guī)定的最小斷裂強(qiáng)力值,且數(shù)據(jù)離散程度在可接受范圍內(nèi),則判定該批次縫合線的斷裂強(qiáng)力性能符合要求。