功能側(cè)重不同
1. 機(jī)械性能測試儀:著重檢測筆式注射器的機(jī)械操作性能。比如,能精準(zhǔn)測量推桿的推力與回彈力,以確保注射過程中推力平穩(wěn),不會(huì)因力量過大或過小影響藥物劑量準(zhǔn)確性;還會(huì)測試活塞與針筒內(nèi)壁的摩擦力,避免摩擦力異常導(dǎo)致注射不暢或漏液。
2. 劑量準(zhǔn)確性測試儀:核心功能是驗(yàn)證注射器所標(biāo)示的劑量是否準(zhǔn)確。它通過高精度的傳感器和測量裝置,收集不同注射行程下實(shí)際排出的藥物量數(shù)據(jù),分析是否與標(biāo)稱劑量相符,誤差是否在允許范圍內(nèi)。
3. 密封性測試儀:專注于檢測注射器的密封性能。會(huì)模擬各種可能影響密封的條件,如壓力變化、溫度波動(dòng)等,查看針筒與活塞、針頭與針座等連接處是否會(huì)出現(xiàn)泄漏情況,防止藥物泄漏影響藥效或造成污染。
測試方法差異
1. 物理測量法:較多用于機(jī)械性能測試,像利用力傳感器直接測量推桿的推力等,通過實(shí)際物理量的測量獲取數(shù)據(jù),這種方法直觀、可靠。
2. 光學(xué)檢測法:在劑量準(zhǔn)確性測試中較為常用,通過光學(xué)成像系統(tǒng)觀察和記錄藥物排出過程,精確分析排出體積,可實(shí)現(xiàn)非接觸式測量,避免對(duì)注射器內(nèi)部造成干擾。
3. 壓力檢測法:是密封性測試的主要手段,向注射器內(nèi)部充入一定壓力的氣體或液體,監(jiān)測壓力變化,若壓力下降過快則表明存在泄漏點(diǎn)。
適用范圍不同
1. 通用型測試儀:具備多種基礎(chǔ)測試功能,可對(duì)常見規(guī)格和類型的筆式注射器進(jìn)行多項(xiàng)性能初步檢測,適用于生產(chǎn)線上的快速抽檢。
2. 專用型測試儀:針對(duì)特定類型或用途的筆式注射器設(shè)計(jì),如用于胰島素注射的筆式注射器測試儀,會(huì)在劑量準(zhǔn)確性等方面進(jìn)行更精準(zhǔn)、細(xì)致的測試,滿足特定藥品注射的嚴(yán)格要求,常用于產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量認(rèn)證等環(huán)節(jié)。