測試環(huán)境

測試應(yīng)在室溫環(huán)境下進行，通常為15℃ - 35℃，且環(huán)境應(yīng)保持相對穩(wěn)定，避免氣流、溫度驟變等外界因素干擾測試結(jié)果。

測試設(shè)備

需使用專業(yè)的注射器密合性負壓測試儀，該設(shè)備應(yīng)能夠準確施加并測量所需的負壓值，精度應(yīng)滿足測試要求。

測試步驟及標準

1. 準備注射器：選取待測試的注射器，確保其外觀無明顯損壞、刻度清晰等。將注射器活塞推至公稱容量刻度線處。

2. 連接測試裝置：把注射器通過適配的連接件與負壓測試儀連接，保證連接緊密，不漏氣。

3. 施加負壓：按照標準要求，逐漸施加負壓。對于普通注射器，一般施加的負壓值為 -50kPa ，并保持此負壓至少 10 秒。

4. 觀察結(jié)果

- 活塞滑動情況：在負壓保持期間，觀察活塞的滑動。若活塞滑動距離不超過規(guī)定值（通常每 10mL 公稱容量不超過 2mm ），則符合密合性要求。例如，對于 20mL 的注射器，活塞滑動距離不能超過 4mm 。

- 是否泄漏：同時要觀察注射器各部位，包括活塞與筒體接觸處、注射針與注射器接口處等，不應(yīng)有氣泡產(chǎn)生或液體泄漏現(xiàn)象。若有任何部位出現(xiàn)氣泡或泄漏，即判定該注射器密合性不合格。

注射器密合性負壓測試標準旨在確保注射器在臨床使用中的安全性和可靠性，通過嚴格遵循上述標準進行測試，可有效篩選出密封性能良好的注射器產(chǎn)品。