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注射器密合性正壓試驗(yàn)機(jī)標(biāo)準(zhǔn)解讀

發(fā)布時(shí)間:25-06-13     文章作者:威夏科技

在醫(yī)療用品生產(chǎn)領(lǐng)域,注射器的質(zhì)量至關(guān)重要,而其中密合性是衡量其品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一。為確保注射器具備良好的密合性,相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)揮著重要指導(dǎo)作用,GB 15810 - 2019與ISO 7886 - 1:2017就是這樣的重要準(zhǔn)則。

GB 15810 - 2019對(duì)注射器密合性正壓試驗(yàn)機(jī)的各項(xiàng)參數(shù)、測(cè)試方法等都做出了明確規(guī)定。依據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn),在進(jìn)行注射器密合性正壓測(cè)試時(shí),能精準(zhǔn)地模擬實(shí)際使用場(chǎng)景下注射器內(nèi)部壓力變化,從而檢測(cè)出注射器在不同壓力條件下的密合情況,保障其在醫(yī)療操作過程中不會(huì)出現(xiàn)漏液等影響使用安全的問題。

同樣,ISO 7886 - 1:2017作為國際標(biāo)準(zhǔn),在全球范圍內(nèi)被廣泛認(rèn)可和應(yīng)用。它從更宏觀的角度,對(duì)注射器密合性正壓試驗(yàn)機(jī)的設(shè)計(jì)原理、性能要求等提出了規(guī)范。遵循該標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)出的試驗(yàn)機(jī)在測(cè)試精度、穩(wěn)定性等方面更具通用性和可靠性,有助于推動(dòng)全球注射器生產(chǎn)質(zhì)量的一致性提升。

注射器密合性正壓試驗(yàn)機(jī)依據(jù)GB 15810 - 2019與ISO 7886 - 1:2017這兩個(gè)重要標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn),為注射器生產(chǎn)企業(yè)提供了可靠的質(zhì)量檢測(cè)工具,對(duì)于保障醫(yī)療用品質(zhì)量、維護(hù)患者健康安全意義重大。